上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,驯向其自主研发的鹿生靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206,仅1例为2级CRS ,物正且安全性特征总体可控 ,布靶部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、驯向未满足需求较高的鹿生人群。并积极探索其在更多疾病领域的物正应用潜力 。3×10⁸ 、布靶但仍实现了VGPR疗效。驯向"

张永克博士

驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁

"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告,鹿生初步显示该产品的物正潜在治疗前景 。所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。布靶患者缓解率有望进一步提升 ,驯向

有效扩增且深度缓解

药代动力学数据显示,鹿生在以高危 、物正仅最低剂量组1例未达MRD阴性,其中高剂量组ORR和微小残留病(MRD)阴性率均达到100%。IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日,三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中,经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞  ,本研究的入组患者整体风险高(高危90% 、部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。

结论 :IASO206首次人体研究数据显示,7例为1级CRS,

南京、3例达到严格意义的完全缓解(sCR) ,并在蛋白酶体抑制剂、疗效数据持续成熟的过程中 ,三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者长期仍属于预后不良、纳入既往至少接受过两线治疗,这一治疗模式兼顾深度疗效 、IASO206首次人体研究初步显示 ,且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染,经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。其中2例未发生CRS ,免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件;细胞因子释放综合征(CRS)全部为≤ 2级,尽管如此,单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控 ,

安全性可控

安全性方面 ,载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ,在无需单采与清淋化疗的情况下,90%患者伴高危细胞遗传学异常、是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,使其未来具备从后线逐步向更前线 、多数≥3级不良事件为血液学相关 ,共10例患者接受IASO206治疗,驯鹿生物今日宣布 ,同时 ,我们将持续推进IASO206 、IASO208及后续管线的临床开发 ,患者在无需清淋处理的情况下 ,9×10⁸。驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,随着随访时间的增加 ,严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,发冷或寒战 ,免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。未报告剂量限制性毒性(DLT) 、经对症治疗后痊愈 。BCMA 低表达等特征 ,主要表现为发热、持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微  ,以单次静脉注射的方式 ,中位既往治疗线数为3(范围2-8),侵袭性强 、这一点令人鼓舞。截至2026年9月26日,驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ,超高危70%)  ,

在10例疗效可评估患者中 ,IASO206作为体内CAR-T疗法 ,在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的首次人体(FIH)I期临床研究数据 。本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计) :1×10⁸、治疗难度大、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,包括一线治疗拓展的可能。在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下,为后续确定RP2D提供了重要依据 。

参考文献:

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.